药品说明书适老化要“看得清”更要“弄得懂”
时间:2023-07-08 来源:中国商品信息验证中心 浏览:317

为了优化药品说明书管理,解决药品说明书难以阅读的问题,国家药监局近日发布了《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》、《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》和《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》。公众可以在2023年6月29日至7月28日期间提出意见。

药品说明书往往让很多人感到无奈,无论年龄,人们都很难看清楚、理解其中的内容。造成这种情况的原因有两个方面。首先,药品包装的尺寸有限,不能容纳较大的文字。按照规范要求,说明书的内容通常很繁杂,只能采用小字体。其次,药品说明书内容具有高度专业性,如果没有医学或药学知识,很难理解其含义。因此,推进药品说明书适老化不仅对老年人有意义,对所有使用药物的人都有帮助。

药品说明书适老化的重点应当超越解决阅读困难的问题。这些问题在技术上并不难解决,例如推进药品说明书的电子化,可以在药品包装上印上二维码,通过扫描二维码可以获得相关药品的电子说明书,甚至可以提供语音说明。这也符合信息化和智能化的发展趋势。另外,药店可以提供大字号的药品说明书,以满足老年人的需求。根据《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》,药品说明书的纸质简化版应使用四号字,电子版应使用三号字。试点范围包括适用于老年口服和外用药品的制剂。上海、江苏、浙江、山东、湖南和广东被确定为试点省份。

药品说明书的主要功能是指导患者正确使用药物,但由于医疗用药的专业性,对于普通人来说很难理解。例如,在使用处方药时,需要考虑患者的年龄、体重、疾病原因、禁忌等多个因素。如果没有医生或药剂师的指导,普通消费者很难确定如何正确使用药物。

换句话说,药品说明书在一定程度上是为专业人士准备的。对于普通药物用户而言,更需要的是指导。因此,药品说明书的适老化应同时解决阅读和理解问题,即如何提供便利的指导给老年人在使用药物时遇到不清楚的情况下求助于说明书,并提供相应的贴心服务。

一方面,各地应将老年人药品使用指导纳入基本公共卫生服务范畴,特别是加入家庭医生签约服务内容,畅通服务渠道,随时接受老年人在药物使用方面的咨询,并提供热心的指导服务。另一方面,药企、行业组织、老年组织和公共卫生管理机构等应合作组建线上安全用药指导平台,组织专业医生和药剂师为包括老年人在内的用药者提供公益的咨询和指导服务。


通过以上措施,可以改善药品说明书的适老化问题,使老年人和其他使用药物的人能够更容易理解和正确使用药物。同时,提供便捷的指导和贴心的服务,可以增加用药者对于药品说明书的信任,并提高用药的安全性。

此外,还可以进一步加强药品说明书的安全性和易读性。在《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》中,国家药监局提到了尺寸、字号和电子化的要求。在进一步完善的过程中,可以考虑使用更大的字号和更清晰的排版,使得文字更加易读。同时,应注重对于专业术语的解释和用药注意事项的简明扼要的介绍,帮助用药者更好地理解和使用药物。

总之,药品说明书适老化的改革是一个重要的举措,旨在提升药品使用者的安全性和满意度。通过技术手段的应用和提供贴心服务,可以使药品说明书更加易读易懂,增强用药者对于药物的正确理解和使用,为广大用药者带来更好的用药体验。
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