世卫组织关于中国狂犬病疫苗事件的媒体声明
发布时间:
2018年08月19日
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世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国度药品监视管理局(中国国度药监局)拘留成绩批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的举动。
国度药监局在对位于中国吉林省的疫苗消费厂家——长春长生生物科技股份无限公司的消费场地停止飞行反省时,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗消费进程中存在记载造假的成绩。政府曾经拘留了一切涉事疫苗,防止给患者运用成绩疫苗,并中止了该公司的疫苗消费。世卫组织正在等候进一步的调查后果,并随时预备向中国国度卫生主管部门提供支持。
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高力博士(世界卫生组织驻华代表):
“疫苗的监管极端重要,它是政府确保中国消费和运用的疫苗平安、优质和无效的次要手腕。这次事情显示出当监管无效时,可以躲避潜在的风险。”
无效的药品消费质量管理和监管是?了预防成绩和确保疫苗质量。但一旦发现成绩,监管部门必需要采取举动。世卫组织赞扬中国国度药监局采取迅速而通明的举动,中止其消费并对事情展开调查。
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世卫组织在2010年和2014年对中国国度药监部门停止过两次评价。后果显示国度药监部门到达了世卫组织充沛行使职能的监管机构的规范,并明白承诺会持续改良。世卫组织欢送中国国度药监局持续与世卫组织的增强国度监管部门的协作,这一协作曾经展开了近20年。本次事情无疑令人遗憾,但此次事情由飞行反省发现,也阐明了监管机构的体系监管和现场反省能无效维护人民安康。
世卫组织重申质量牢靠的疫苗关于预防疾病至关重要,并鼓舞各国持续采用这一具有本钱效益性的公共卫生干涉措施。中国的扩展免疫规划颇具成效,让中国完成了无脊髓灰质炎形态,并大幅增加了中国儿童中的麻疹、腮腺炎、风疹、甲肝和乙肝等疫苗可预防疾病。?此,世卫组织还对中国的疫苗消费商提供支持,使其到达国际规范和世卫组织预认证的要求。