长生生物疫苗造假 国家药监局已进驻涉事公司

复苏中的疫苗行业再遭重创，此次被击中的是长生生物。狂犬病疫苗消费记载造假风云尚未停息，昨日，公司子公司长春长生又因“吸附无细胞百白破结合疫苗”（简称“百白破”）检验不契合规则，遭到吉林省药监局行政处分。蹊跷的是，监管部门早于2017年10月对此立案调查，公司也称目前百白破消费车间已停产，但这一重要信息却未在此前公告及2017年年报中予以披露。

 

记者进一步发现，在2015年年报中，公司百白破批签发量约562万人份，位列公司在售的6种疫苗商品之首。而在2016年、2017年公司年报中，则再未披露百白破的批签发量。随着行政处分决议书曝光，长生生物重要商品百白破消逝的疑团或层层揭开，上市公司恐难逃信披违规之嫌。

 

百白破涉事不报或信披违规

 

长生生物昨日公告，全资子公司长春长生生物科技无限公司（简称“长春长生”）收到《吉林省食品药品监视管理局行政处分决议书》，缘由是该公司消费的“吸附无细胞百白破结合疫苗”（批号：201605014-01），经食品药品检定研讨院检验，检验后果“效价测定”项不契合规则。

 

吉林省药监局以为，长春长生行爲违背了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“制止消费、销售劣药”的规则，并于2017年10月27日立案调查。

 

 

 

 

 

对此，吉林省药监局对长春长生给予行政处分：没收库存的剩余“吸附无细胞百白破结合疫苗”186支、没收守法所得85.88万元。同时，处守法消费药品货值金额三倍罚款258.4万元，罚没款总计344.29万元。长生生物公告称，目前公司百白破消费车间已停产。此次处分将会对公司2018年运营业绩形成一定影响。

 

对此，深交所第一工夫向长生生物收回关注函，要求公司补充阐明此次停产触及商品占公司营收的比重、对公司的详细影响以及公司拟采取的应对措施。深交所进一步质疑，吉林药监局早在2017年10月27日已对公司予以立案调查，请阐明公司能否存在信息披露不及时的情形。

 

据理解，百白破是长春长生在售的6种疫苗商品之一。该疫苗次要适用3个月至6周岁儿童，根底免疫共3针，用于预防百日咳、白喉、破伤风等。

 

记者留意到，在2015年年报中，公司百白破批签发量约562万人份，位列公司在售6种疫苗商品之首，足见其重要性。公司在2016年、2017年年报中仍称，长春长生目前在售商品包括吸附无细胞百白破结合疫苗等。但是，2016年和2017年年报中，百白破这一重要疫苗商品的批签发量却没有披露。另一个变化是，百白破也消逝在近两年的在售商品图片列表中。直至昨日，一纸行政处分书揭开了百白破消逝的机密。但是，随着立案调查工夫的曝光，围绕百白破的更多疑团随之而来：百白破终究是何时被检验出不合规的？百白破消费车间又是何时停产？作爲公司六大疫苗商品之一，百白破停产爲何没有对长生生物近两年业绩带来动摇？去年10月至今，长生生物爲何不断对此秘而不宣？上市公司能否涉嫌信披违规，值得诘问。

 

估计2018年支出增加超7亿元

 

受长春长生狂犬病疫苗消费记载造假事情影响，公司股票已延续5个买卖日跌停。

 

 

 

图片来源：摄图网

 

据国度药监局7月15日通告，国度药监局展开飞行反省，发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗消费存在记载造假等严重违背《药品消费质量管理标准》行爲。目前，吉林省药监局已发出长春长生《药品GMP证书》，同时长春长生已按要求中止狂犬疫苗的消费。

 

深交所对此予以高度关注并及时向公司收回关注函，要求公司阐明疫苗造假事情对公司2018年消费运营的影响等。7月20日，长生生物回函称，公司一切涉事批次商品尚未出厂和上市销售，触及数量约11.3万人份。“由于遭到狂犬疫苗事情影响，估计狂犬疫苗将增加公司2018年度支出7.4亿元，估计对其他商品销售也将带来负面影响，但目前尚无法精确估计。”长生生物表示。

 

长生生物进一步表示，因能否可以复产以及精确的复产工夫无法精确估计，此次冻干人用狂犬病疫苗停产除对本年度财务发生较大负面影响外，对长春长生将来运营的影响水平存在严重不确定性。

 

 

据悉，目前吉林省药监局调查组已进驻公司对相关守法违规行爲立案调查，国度药监局专项督查组已进驻公司展开相关任务，公司也在第一工夫成立自查组，积极配合监管部门。截至公告披露日，公司未收到药品监管部门关于此次狂犬疫苗事情的调查结论和处置措施。